[질병관리청][9.25.월.조간] 코로나19 대조백신 및 연구용 무상제공 추진

코로나19 대조백신 및 연구용 무상제공 추진

- 코로나19 후속백신 개발 및 연구를 위해 국내 제약사 및 연구기관 무상 지원으로 국내 백신 개발 역량 강화 도모

  질병관리청(청장 지영미)은 감염병관리위원회를 개최하여 비축·보관중인 코로나19 백신 여유물량을 코로나19 후속백신 개발 및 연구를 위한 임상시험 대조백신 및 연구용 백신으로 무상 지원 결정(’23.9.25.)한다고 밝혔다.

  ※ 대조백신 및 연구용 백신 

·(대조백신) 제약사에서 개발중인 백신의 면역원성, 유효성, 안전성 등을 비교·평가하기 위하여 임상시험 시 대조군에 사용하는 허가된 백신

·(연구용 백신) 제약사 및 연구기관에서 연구중인 코로나19 백신의 후보물질 개발 및 비임상시험 등을 위한 백신 

  그간에도 국산백신(스카이코비원)은 대조백신으로 지원이 가능하였으나, 이번 결정으로 국산백신에서 국내 도입하여 비축·보관하고 있는 모든 코로나19 백신으로, 대조백신 뿐 아니라 연구용 백신을 포함하여 지원할 수 있도록 지원범위를 확대한 것이다.

  지원대상은 코로나19 백신을 개발중인 국내 제약사 및 코로나19 백신 후속개발을 위한 연구용 백신이 필요한 국내기업 ․ 연구기관이며, 

  지원조건은 대조백신의 경우 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 개발 관련 임상시험계획 승인을 받아야 하고, 연구용 백신의 경우 국립보건연구원으로부터 연구계획 및 지원 필요성 등에 대한 검토를 받아야 한다.

  아울러, 세부적인 지원절차 및 제출서류 등은 질병관리청 홈페이지*, 공공백신개발지원센터 홈페이지** 등에 게시하여 제약사 등에서 신청 시 도움을 제공할 예정이다.

    * 질병관리청 홈페이지 : 알림자료 > 공지사항 > 코로나19 대조백신 및 연구용 무상제공 지원 안내

   ** 공공백신개발지원센터 홈페이지

    ① 대조백신 지원 : 백신개발지원 > 코로나19 대조백신 지원 > 코로나19 대조백신 지원 소개

    ② 연구용 백신 지원 : 백신개발지원 > 코로나19 연구용 백신 지원 > 코로나19 연구용 백신 지원 소개

  지영미 질병관리청장은 “비축·보관중인 코로나19 백신을 국내 제약사 및 연구기관에 무상 제공하여, 코로나19 후속백신 개발 및 역량 강화에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”라고 밝히면서,

  이를 통해 “향후 다른 감염병 대응을 위한 백신 등 의약품 개발에 확대 적용할 수 있는 모범적인 지원사례가 될 수 있기를 바란다”고 전했다.

<붙임> 코로나19 대조백신 및 연구용 무상제공 지원 개요