식약처, 알고서도 '쉬쉬' 애경산업 철퇴…"트리클로산 검출 2080 치약 늑장 회수"

애경산업이 유통한 '2080' 치약 중 회수 대상인 제품을 안내하는 이미지 / 사진 애경산업 홈페이지

애경산업의 대표 치약 브랜드 ‘2080’ 수입 제품에서 트리클로산이 검출됐다. 한국이 아닌 해외에서 만든 제품에서 품질관리 허점이 발생했는데, 수입사인 애경산업이 늑장 대응하며 화를 키웠다. 

20일 식약처에 따르면, 2023년 2월 이후 해외 제조사 Domy에서 생산돼 애경산업이 수입한 2080 치약 6종을 대상으로 수거 가능한 870개 제조번호 제품을 검사한 결과 754개 제조번호에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐다.

애경산업이 국내에서 제조한 2080 치약 128종에서는 트리클로산이 검출되지 않았다. 문제의 원인이 수입 공정에 국한됐다는 점이 확인됐다.

식약처 조사 결과, 트리클로산 혼입은 해외 제조소의 관리 부실에서 비롯된 것으로 드러났다. Domy는 2023년 4월부터 치약 제조 장비의 소독·세척 과정에 트리클로산을 사용했고, 이 과정에서 장비에 잔류한 성분이 제품에 섞였다. 작업자별로 소독액 사용 여부와 사용량이 달라 잔류량 역시 제조번호별로 불균일하게 나타난 것으로 파악됐다.

애경산업에 대한 현장 점검에서는 ▲회수 조치 지연 등 회수 절차 미준수 ▲해외 제조소에 대한 수입 품질관리 미흡 ▲트리클로산이 혼입된 제품의 국내 유통 등이 확인됐다.

식약처는 애경산업에 대한 행정처분 절차를 진행한다. 의약외품 수입자는 안전성 문제가 확인될 경우 즉시 회수 조치를 하고 5일 이내에 회수 계획서를 제출해야 하는데, 애경산업은 이를 지키지 않았다. 

트리클로산의 인체 위해성에 대해서는 다소 다른 평가가 나왔다. 식약처가 전문가 자문을 실시한 결과, 트리클로산은 체내에서 빠르게 배출돼 축적 가능성이 낮고, 0.3% 이하 함유 치약의 경우 위해 우려는 낮은 수준이라는 의견이 제시됐다. 실제로 유럽 등 해외에서도 0.3% 이하 사용은 안전한 수준으로 관리되고 있다.

다만 국내에서는 소비자 노출 저감을 위해 2016년부터 치약 내 트리클로산 사용을 선제적으로 제한해 왔다.

애경산업 측은 홈페이지 공지를 통해 "이번 일로 인해 고객님들께 불편과 심려를 끼쳐드려 진심으로 사과드린다"며 "모든 제품에 대해 품질 관리 및 생산 전 과정을 철저히 점검하고, 이러한 일이 다시는 재발되지 않도록 관리에 만전을 기하겠다"고 밝혔다.

식약처는 이번 사태를 계기로 수입 치약 관리 체계를 전면 강화하겠다는 입장이다. 최초 수입 단계에서 트리클로산 검사 성적서 제출을 의무화하고, 판매 단계에서는 제조번호별 자가 품질검사를 도입한다. 유통 단계에서도 매년 모든 수입 치약을 대상으로 전수조사를 실시한다는 계획이다. 

식약처 관계자는 “수입 치약 전 과정에 대한 관리 강화를 통해 국민이 안심하고 사용할 수 있는 환경을 만들겠다”며 “의약외품 안전관리 체계를 지속적으로 고도화하겠다”고 밝혔다.