홍콩 제네릭 의약품 시장 동향
- 홍콩 제네릭 의약품 2020년까지 연평균 9.9% 성장 예상 ?
-?발암물질 성분은 리콜 조치 사례가 많기 때문에 특히 유의해야 -
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□?제네릭(Generic) 의약품이란?
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? ○ 제네릭 의약품은 이미 시중에 출시된 일반 의약품과 주성분의 함량, 안전성, 효능, 품질, 복용방법 등이 동등한 의약품임.
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? ○ 미국 제약협회 PhRMA에 따르면, 신약을 개발하는데 소요되는 기간은 약 10~15년이며, 개발 비용은 약 26억 달러(약 3조 753억 원)를 투자해야 제네릭 의약품의 약효 또는 품질이 시중에 출시되어 있는 의약품과 동등하다는 것이 입증되었음. 개발 기간이 약 2~3년인 제네릭 의약품의 비용은 오리지널 의약품 가격대비 53.55% 저렴한 것으로 나타남.
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? ○ 홍콩 제네릭 의약품으로 등록을 하기 위해 홍콩 위생국 의약품청(Drug Office, Department of Health)에 8년 이상 등록된 오리지널 의약품으로 연구·개발한 약품이어야 하며, 해당 조건이 부합할 경우에는 제네릭 의약품으로 인정받을 수 있기 위한 신청서를 제출할 수 있음.
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? ○ 제네릭 의약품의 신청은 신약 허가 신청과 동등하게 진행하면 되지만, 신약 허가 신청 요건과 비교할 때, 임상실험 자료가 면제될 수 있음.
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□?시장개황?
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? ○ 홍콩의 2018년 의약품 시장규모는 15억 달러이며 연평균 성장률은 약 5.7%로 2023년은 20억 달러까지 지속 성장할 전망임.
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? ○ 홍콩의 의약품 판매 동향 및 의약품 시장 구성은 아래 표와 그림으로 정리됨.
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홍콩 의약품 판매 동향
(단위 : US$ 백만)
|
연도 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
?2021 |
2022 |
2023 |
| ?매출액 | ?1,187 | ?1,263 | ?1,337 | ?1,416 | ?1,507 | ?1,605(e) | ?1,692(e) | ?1,797(e) | ?1,903(e) | ?1,994(e) |
자료 : The Economist Intelligence Unit(2019.06.04)
주 : e ? 예상치
? ○ 홍콩 제네릭 의약품 시장은 홍콩 양약(洋藥) 분야에서 두 번째로 큰 시장이며, 2011년부터 2015년까지 연평균 12.7% 성장함. 2017년 홍콩 제네릭 의약품 매출액은 총 25억 홍콩달러로 나타남.
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홍콩의 의약품시장 구성
